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ISO13485醫療器械質量管理體系

2020-02-27 作者:優德體育w88網站 52

ISO13485是全世界醫療設備制造商最為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他術語做定義。它支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及權威組織眼中的聲譽。

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